陕西省石油产品质量监督检验二站_油品检测机构_权威第三方油品检测机构_润滑油检测机构-咨询专线:4009621929
原料包常规全检
药品检测
向工程师快速询价
询价热线:400-9621-929
药品检测 您的位置:首页 检测分析 生物与医药 药品检测

原料包常规全检

石油二站专注于研究药物及杂质的质量研究、研究判断包材相容性问题、潜心开拓医疗制剂以及器械研发测试及安全性评价的技术路线,可提供药物配方分析,实现模仿生产或协助药品研发。并提供资质报告。详情请咨询客服:4009-621-929

服务范围全国

检测周期5-7个工作日,可加急

相关资质可提供CMA、CNAS检测报告

服务模式快递寄样、现场取样、人工送样

服务对象企事业单位、高等院校、科研院所

服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务

检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制

服务内容

药品生产企业原辅料的管理是药品制剂生产全过程质量管理的一个重要组成部分。GMP第5章对原辅料的管理提出了明确的要求:只有选用稳定地满足药品生产和质量标准要求的原辅料,才能保证药品质量的稳定均一、安全有效。原辅包种类多,测试项目繁杂,测试需要配备各种检测设备和仪器,同时需要相关实验人员需要丰富的测试经验。

石油二站检测集团完全具备原料包的检测能力,拥有CMA、CNAS、CNCA资质,旗下专业实验室能力覆盖生物、医药研究、医疗器械、化妆品、组学分析、消杀产品、环境监测、土壤检测、危废鉴别、场地调查、仪器分析等领域。

检测范围

中药材、中药饮片、中药制剂、西药原辅料、西药制剂 泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装、各类胶囊(胶囊型药剂、原料胶囊壳)明胶空心胶囊。

检测项目

检测标准

原辅料常规理化项目测试:

熔点、水分(干燥失重)、重金属、黏度、溶剂残留、含量、有关物质等。

原辅包微生物项目测试:

微生物限度、菌种鉴定、生物负载、微生物挑战性实验、无菌测试等。

包装材料常规理化项目测试:

红外鉴别、DSC扫描、密度、阻隔性能、机械性能、热合强度、溶剂残留、炽灼残渣、溶出物试验等。

GB/T 21302-2007包装用复合膜、袋通则

GOST 25250-1988制造食品和药品包装物用的聚氯乙烯薄膜 技术条件

YBB 00142002-2015药品包装材料与药物相容性试验指导原则

YBB 00172002-2015聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

YBB 00192002-2015双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

YBB 00192004-2015双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋

YBB 00212004-2015药用铝塑封口垫片通则

YBB 00242005-2015环氧乙烷残留量测定法

YBB 00312004-2015包装材料溶剂残留量测定法

检测方法

ATP含量测定(酶法) 氨基酸含量测定法(水解) 氨基酸含量测定法(游离) 淀粉酶效价测定  
氨基酸自动分析仪 菠萝酶效价测定 薄层扫描测定法  定氮法(容量法)  
长效胰岛素延缓作用测定  蛋白分解酶效价测定  蛋白含量检测(半微量凯氏定氮) 多种脂肪酸含量测定   

服务承诺

资质齐全权威

各类资质证书齐全

本站拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书,各类资质证书齐全,认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质,可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。

在线咨询

团队专业可靠

70%专业技术人员

本站拥有一只专业的检测团队,专业技术人员占70%,博士占20%,本科占70%。从方案制定,样品分析,报告出具,每一步都精准雕琢。成就了一只技术领先、过硬、可信赖的能打胜仗的团队。

在线咨询

设备先进齐全

400台进口率92%

本站投资数亿配备了全球先进的检测仪器设备400多套,来自美国、德国、瑞士等国的进口设备高达92%以上。组建了十几所自有实验室,占地面积8000㎡。服务涵盖了1000+细分领域。

在线咨询

数据准确可信

检测准确率达99%

本站依托专业技术检测团队,先进的进口设备,大量的图谱数据库及严苛的专业实验室质控体系,并采用多种解决方案,全力保障分析数据的准确性,整体准确率可达99%,数据精准可信赖。

在线咨询

服务全程全面

一站式跟踪服务

服务覆盖全行业。上千检测指标,端到端供应链解决方案全方位多维度产品测试,从检测需求分析到检测报告应用全流程技术支持,同时整合全行业资源,在周期、费用、实力方面,为您提供最优解。

在线咨询

售后安心无忧

定期回访可复检

本站支持7*24小时服务,让您随时随地都能找到我们,如遇特殊情况有也紧急通道服务,而且每年定期回访并开设有培训课程,对有疑问的报告可以免费复检,让您售后完全无忧。

咨询客服

送检流程

  • 1

    沟通需求

    电话或当面与我们专业的工程师对接沟通业务需求并定制方案

    开始沟通
  • 2

    寄送样品

    客户寄送样品或联系客服就近安排工程师上门科学规范的采样

    寄送样品
  • 3

    样品检测

    收到样品后与工程师核对信息后检测并分析汇总报告复核数据

    核对信息
  • 4

    出具报告

    通过电话微信等方式通知客户报告出具成功并将报告邮寄给您

    我有疑问

常见问题

  • 具体标准因检测项目的不同而不同,具体可以咨询在线客服。

  • 因标准信息繁多及其它方面的原因,很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况,这种情况下,我们会为客户提供相关项目的推荐,但需要客户提供以下信息:

    1、提供产品详细介绍,特别是用途。

    2、提供检测的总要求,比如是检测环保要求还是性能上的检测?

    3、其他信息,比如检测报告样本。

  • 石油二站对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的,不会恶意串改、伪造检测数据,出具的检测报告权威可信,到国内外都认可的。

  • A、石油二站拥有较全面的仪器设备,及众多10余年经验的工程师。

    B、提供顾问式服务,行业广,针对客户需求制定对应解决方案。

    C、环境领域一站式技术服务,全程专人对接,客户可实时了解报告进度。

  • A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。

    B、为了更快出报告省去大量人工处理环节,石油二站采用多个部门协同合作,对某些品种可采用自动化样品处理技术,报告更快更准确。

    C、客户急需报告的,可提供加急服务。

    D、具体品种不同出报告时间有所不同,具体可以咨询在线客服。

     

  • 我站承诺,对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的,不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问,请与我们技术人员取得联系,我站会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同,我站将不改变检测结果,如与初次检测的结果不同,我站会在此期间,对样品进行多次复检实验,最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。

二维码 二维码
业务咨询:400-9621-929 售后服务:029-88452780 技术咨询:13152181175 客服微信:13359180475 企业邮箱:admin@sxzhijian.com 总部地址:西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1

咨询热线

400-9621-929

Copyright © 1995-2022 All Rights Reserved. 陕西省石油产品质量监督检验二站 版权所有  陕ICP备11006690号-1